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BUREAU DE RECHERCHE
ET DE DéVELOPPEMENT D’APPAREILS MéDICAUX

CENTRE DE COMPéTENCES LASER


L'offre de BREDAM SA se base sur un know-how approfondi dans le développement de dispositifs médicaux, en particulier en ORL et gastroentérologie. Les activités liées au développement, telles que le prototypage, la fabrication de pré-séries, l'industrialisation et l'élaboration de dossier technique de produit sont au centre de nos activités.

BREDAM SA dispose d'une solide expérience dans la manutention et l'assemblage de matériaux biocompatibles, en particulier les métaux et alliages métalliques biocompatibles, les plastiques thermoformables et les silicones.
Une réelle expertise a été développée dans les techniques d'assemblage, telles que microsoudage LASER et tous types de collages, ainsi que dans le marquage LASER et électrolytique.

  • Développement d'instruments médicaux contrôlé et documenté, selon ISO 13485
  • Dossier technique de produit conforme aux réglementations médicales, selon DIR 93/42/EEC et FDA 21CFR 820
  • Gestion et analyse des risques liés au produit, selon ISO 14971
  • Industrialisation – conception de machines dédiées – mise en place de lignes de production
  • Atelier de micromécanique interne permettant de réaliser des prototypes tout au long des phases initiales de développement
  • Réseau de partenaires et de fournisseurs spécialisés


Développements effectués par BREDAM SA:
Dilatateur oesophagien Savary-Gilliard® (Cook Medical)
Fil pilote pour dilatateur Savary-Gilliard® (Cook Medical)
Bougie HDR pour traitement radiologique de cancer de l'oesophage (Nucletron)
Oesotest® (Actimed)
R&D Medical